- 【2160】GNI・ジーエヌアイ Phase33【子会社上場】
995 :名無しさん@お腹いっぱい。[]:2021/04/03(土) 18:34:06.61 ID:NtxM8RIR - 米国の画期的治療薬指定のケースだが審査期間は3ヶ月、治験は2、3年短縮らしいね。来年から三相一年で前期でトップラインデータ、後期は経過観察で再来年承認申請の流れが考えられるね。
BTDステータスの獲得は、製薬の研究開発をしている組織にとって、公衆衛生と商業的メリットの両面で大きな成果と考えられます。データによると、BTDとなった治験薬は、審査期間が約3か月間短縮されるほか、BTDではない薬と比べて販売前の開発期間が合計で2〜3年短くなっています。
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- 【2160】GNI・ジーエヌアイ Phase33【子会社上場】
996 :名無しさん@お腹いっぱい。[]:2021/04/03(土) 18:38:39.63 ID:NtxM8RIR - >>994
逆だと思うよ。ここはIR出てから多少利益は減るがインするのがいいよ。 今回もまた期待外れで多分来週から下がるしこんなもん持ち越すの馬鹿馬鹿しいよ。
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- 【2160】GNI・ジーエヌアイ Phase33【子会社上場】
997 :名無しさん@お腹いっぱい。[]:2021/04/03(土) 18:41:14.22 ID:NtxM8RIR - 昨日みんかぶ売り予想一位に一時なったようだし、みんかぶもTwitter情報チェックしてるのか?w
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