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46 ：名無しさん＠お腹いっぱい。[]：2016/04/24(日) 21:23:26.46 ID:WQ2Gn1FK - 前スレで特発性肺線維症の３相廃止して２相臨床で新薬承認申請を
した経緯は早期承認制度に乗ったからかと言う話しだったから
今、現在の肝線維症の２相もその早期承認制度で２相で新薬承認申請するんじゃないかって言う話しはどう？
240人の治験者で長期だしもし３相やるなら何人でやるのか？
500人とかいうレベル？そう考えると２相で承認申請ならサプライズだよ。
ちなみにCFDAからは２相から３相への連続臨床の許可は出てる。
２相でコケル確率低くない？
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