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40 ：友達の友達の名無しさん[]：2023/03/22(水) 11:46:18.06 ID:p1mASi0h0 - サノフィ・GSK COVID-19ワクチン
VidPrevtyn Betaの商品名で販売されているSanofi-GSK COVID-19ワクチンは、Sanofi PasteurとGSKが開発したCOVID-19ワクチンです[3][4]。
サノフィ-GSK COVID-19ワクチン
標的SARS-CoV-2
ワクチンタイプ タンパク質サブユニット
商号Vidprevtyn Beta
その他名称VAT00002、VAT00008
ルート 筋肉内
ATCコード J07BX03(WHO)
法的地位
EUでの 製造販売承認取得[1][2]。
識別子DrugBank DB16427
サノフィ・GSK社のCOVID-19ワクチンは、2022年11月に欧州連合で医療用として承認されました[1][2][5][6]。
Sanofi-GSK社のCOVID-19ワクチンは、COVID-19を予防するために、SARS-CoV-2ウイルスによる感染に対する防御を行うために使用されます[1][2]。
サノフィ・GSK社のCOVID-19ワクチンは、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質を含む組換えタンパク質サブユニットワクチンであり、バキュロウイルスベクターを介して昆虫細胞で生産されます。また、GSK社製のアジュバントも含まれています。サノフィ社のインフルエンザワクチン「Flublok」と同じ技術を使用している[7][8]。
サノフィ・GSK COVID-19ワクチンは、フランスの製薬会社サノフィと英米の製薬会社グラクソ・スミスクラインが開発中のワクチンです[9]。このワクチンの先行臨床試験は、ワクチン中の抗原濃度が不十分であることが最大の原因で、50歳以上で強い免疫反応を得られなかったことから2020年12月に延期、ワクチンの発売を2021年後半に遅らせた[10]。
臨床試験編
2020年9月、Sanofi-GSKは米国で440人を対象とした第I相試験を開始しました[11]。
2021年2月、Sanofi-GSKは、米国で722名の参加者を対象とした第II相試験を開始しました[12]。
2021年5月27日、このワクチンは35,000人の参加者を含む第III相試験を開始し[13][14][15]、コロンビア、ドミニカ共和国、ガーナ、ホンジュラス、インド、日本、ケニア、メキシコ、[16]ナイジェリア、パキスタン、スリランカ、ウガンダ、米国での試験で37,430人にまで増加しました[17]。
2021年9月、Sanofi-GSKは英国でブースター試験を開始しました。この試験では、過去にCOVID-19のワクチンフルコースを4～10カ月前に終了したボランティアを最大3,145人登録する予定です。この試験の目的は、治験用COVID-19ワクチンが安全であるかどうか、また、以前に正規のCOVID-19ワクチンのフルコースを接種した参加者に1回のブースター注射として投与した場合に、COVID-19の原因となる異なるCOVID-19変異体に対する免疫応答を刺激し、広げることができるかどうかを調べることです［18］。
2021年7月、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、サノフィパスツール社が開発したCOVID-19ワクチン「Vidprevtyn」のローリングレビューを開始しました。 [19】
CHMPのローリングレビュー開始の決定は、同ワクチンがCOVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2を標的とする抗体の産生を誘発し、同疾患からの防御に役立つ可能性が示唆された実験室試験（非臨床データ）および成人を対象とした初期臨床試験の予備的結果に基づく[19]。
Vidprevtyn BetaはEUで2022年11月に医療使用が承認されています【1】【2】【20】。
2020年7月、英国政府はGSKとSanofiが開発したCOVID-19ワクチン6,000万回分を契約しました。このワクチンは、Sanofiの組み換えタンパク質ベースの技術とGSKのパンデミック技術を使用しています。両社は、試験の成功と規制当局の承認を条件として、2021年上半期中に10億回分を製造できると主張した[21]。 また、1億回分のワクチンを製造するために、米国と21億ドルの契約を結ぶことに合意した[22]。
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