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82 :モザンビーク[sage]:2012/09/21(金) 22:28:05.86 ID:K2rlTnQG - 薬監証明が必要
血清の輸入は半年に1回 医者か獣医でないと作成できません
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83 :モザンビーク[sage]:2012/09/21(金) 22:29:22.80 ID:K2rlTnQG - 薬監証明取得に必要な書類
1 輸入報告書 2部 2 商品説明書 1部 3 インボイス(仕入れ書) 写し 1部 4 Airway Bill(航空貨物運送状)またはB/L(船荷証券) 写し 1部 5 必要理由書 1部 6 医師免許証写し 1部 7 通関代行業者への委任状 7代行は必要なしならいらない
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84 :モザンビーク[sage]:2012/09/21(金) 22:30:13.54 ID:K2rlTnQG - 平成 年 月 日厚生労働大臣 殿電話( )注1.※( )欄には、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療用具、毒物、劇物の別を記入すること。
2.「品名」欄に書ききれない場合は別紙に記載のうえ添付すること。 3.「厚生労働省に提出した書類」欄は、添付した資料に○印を付し、又「その他」の場合は具体的に記入すること。 4.この報告書は正副2通作成すること。厚生労働省に提出した資料 1.輸入報告書 2.念書 3.治験・試験計画書 4.商品説明書 5.仕入書(invoice) 6.その他( ) 厚生労働省確認欄特記事項厚生労働省○○○○局薬事監視員
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85 :モザンビーク[sage]:2012/09/21(金) 22:31:15.67 ID:K2rlTnQG - 毒物劇物監視員 印備考製造業者名および国名輸入年月日 蔵置場所※( )第 号 平成 年 月 日〜 年 月 日許可又は登録のない場合、輸入の目的輸入(販売)業許可、登録番号、有効期間承認番号 許可登録年月日
同所在地 担当者名 品名 数量※( ) 輸入報告書輸入業者(受取人) 氏名(法人にあっては名称及び代表者の氏名)住所(法人にあっては主たる事務所の所在地) 営業所の名称印輸入者の氏名、住所、連絡先および捺印
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86 :モザンビーク[sage]:2012/09/21(金) 22:38:40.96 ID:K2rlTnQG - ※必要理由書
平成 年 月 日 厚生労働大臣 殿 1.治療上必要な理由 3.有効性・安全性 5.販売、譲渡 氏名: 印住所: お医者さまの氏名、病院名、住所および捺印この書類は定められた様式がありませんので下記を参照し ご自身での作成をお願いします。
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87 :モザンビーク[sage]:2012/09/21(金) 22:40:32.27 ID:K2rlTnQG - 輸入する医薬品を使用しなくてはならない理由および輸入する数量の必要性について記述
2.緊急に必要な理由患者への使用時期が決定している場合、患者名・病状・使用時期等について記述この医薬品による治療を希望している患者のための輸入であり、
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88 :モザンビーク[sage]:2012/09/21(金) 22:42:18.39 ID:K2rlTnQG - 他目的での使用・販売・譲渡をしない旨を記述
4.医師の責任輸入する医薬品の有効性と安全性が販売国において確立されており、使用する医師が、その医薬品の安全性と有効性について熟知している旨を記述輸入する医薬品は薬事法上無許可であり、使用の責任を輸入する医師が負うことを記述
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89 :モザンビーク[sage]:2012/09/21(金) 22:43:07.39 ID:K2rlTnQG - 委任状
平成 年 月 日 今般の薬監証明取得に関する権限の一切を、 ○×株式会社に委任いたします。 AWB NO: 氏名: 印住所: 輸入者の氏名 住所 及び捺印
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90 :モザンビーク[sage]:2012/09/21(金) 22:52:00.71 ID:K2rlTnQG - 近くの大学病院の先生にお願いしましょう
ただし 血清は自宅保管はできません 輸入した医師に責任があるので咬まれたり、逃げ出して トラブルになれば そのお医者様もクビが飛ぶリスクあり。
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91 :モザンビーク[sage]:2012/09/21(金) 23:27:05.56 ID:K2rlTnQG - 代理店に卸されているのは
細胞を培養させる牛の血清かと思います。 http://www.rpenterprise.co.in/snake-venom-antiserum-i-p-1180506.html 蛇毒はこちら http://www.latoxan.com/VENOM/SNAKE/index.html
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