- ワクチン「まだ」打ちたくない会【様子見】 Part36
539 ：名無しさん＠お腹いっぱい。[sage]：2021/11/17(水) 09:05:11.94 ID:m+XaCM/q - >>534
そういう風に、すべてヒトに依存して自分で確認できない。
ソース貼ってあるのにw
Vaccination
4. As of 15 November 2021, 94% of our eligible population (aged 12 years and above) has completed their full regimen/ received two doses of COVID-19 vaccines. Among the total population, 85% has completed their full regimen/ received two doses of COVID-19 vaccines, 86% has received at least one dose, and 21% has received their booster shots.
https://www.moh.gov.sg/news-highlights/details/update-on-local-covid-19-situation-(16-nov-2021)
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558 ：名無しさん＠お腹いっぱい。[sage]：2021/11/17(水) 12:36:31.52 ID:m+XaCM/q - >>547
俺は興味ないから、興味あるなら自分で調べろよ。
定義はともかく(2回目接種後14日以降だろ)人口の85%が完全接種と書いてるからそれで十分。
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591 ：名無しさん＠お腹いっぱい。[sage]：2021/11/17(水) 17:21:56.74 ID:m+XaCM/q - >>577
デマ好きだなw
https://www.cov19-vaccine.mhlw.go.jp/qa/0082.html
日本で承認され公的接種の対象となっているファイザー社と武田/モデルナ社のmRNA（メッセンジャーRNA）ワクチンは、臨床試験（第Ⅲ相試験）で、有効性と安全性に関して厳格な評価が行われた上で、薬事承認されています（※1、※2）。その上で、効果の持続性等を確認するために、現在も、臨床試験の一部が継続されています。
米国FDAのガイダンスでは、安全性について、大規模な臨床試験を元にした緊急使用を許可するために、接種後観察期間の中央値が2ヶ月間あることを一つの要件としました。これは、従来のワクチンの副反応はほとんどが2ヶ月以内に認められることが分かっているためです（※3、※4）。これらの情報に加えて、日本国内でも、日本人を対象に臨床試験（第Ⅰ/Ⅱ相試験）を実施し、安全性や免疫原性（抗体の産生や細胞性免疫を誘導する性質）があること等が確認された後、特例承認を受けています（※1、※2）。
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599 ：名無しさん＠お腹いっぱい。[sage]：2021/11/17(水) 18:07:36.52 ID:m+XaCM/q - >>592
ソースはTwitter。
SNSの信頼度100%w
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604 ：名無しさん＠お腹いっぱい。[sage]：2021/11/17(水) 18:37:45.14 ID:m+XaCM/q - >>600
申請資料のうち臨床試験以外のものを承認後の提出としてても良い制度であって、知見中ならダメって事ですよ。
つまり、日本の厚労省が求める臨床試験は終了してるってこと。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_16734.html
特例承認とは
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14 条の３第１項の規定に基づき、
１．疾病のまん延防止等のために緊急の使用が必要、
２．当該医薬品の使用以外に適切な方法がない、
３．海外で販売等が認められている、
という要件を満たす医薬品について、承認申請資料のうち臨床試験以外のものを承認後の提出としても良い等として、特例的な承認をする制度です。
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606 ：名無しさん＠お腹いっぱい。[sage]：2021/11/17(水) 18:43:25.30 ID:m+XaCM/q - >>601
そのBMJのレポートが見当たらない。
BMJなら英文がないわけもない。
スウェーデン語しかない時点でBMJのレポートである訳がない。
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