- 新型コロナの特効薬？ アビガン 第6相
540 ：名無しさん＠お腹いっぱい。[sage]：2021/07/09(金) 01:51:14.02 ID:oS0a4gYV - アビガンを妄信する人が知らない不都合な真実
https://toyokeizai.net/articles/-/351350
「アビガンは、本来の適応症である季節性インフルエンザに対する確かな有効性を証明できませんでした。
そのうえ、副作用として催奇形性（胎児に奇形を及ぼす危険性）があったため、本来なら承認される条件を満たしていない薬だった。
それなのに、『既存の薬とは違うメカニズムでウイルス増殖を抑えるので、ほかのすべての抗ウイルス薬が効かないような新型インフルエンザがはやったときに試してみる価値がある』という、
極めて特殊な条件で承認されたのです。
季節性インフルエンザにすら十分に効くことを証明できなかった薬を、承認薬という言葉でひとくくりにして、夢の新薬のように言うのはおかしいと思います」
「3た」の論理で話が進んでいる
「いま行われている観察研究とは、希望する患者に投与して経過を見るもので、これでは有効性の判断はできません。
薬を飲んでみ『た』、治っ『た』、だからこの薬は効い『た』んだと考えるのは、『3た』の論理と言って、雨乞いでもイワシの頭でも成立する話です。
薬の有効性を確かめるためにはプラセボ（偽薬）を飲んでもらう対照群を置かないと。しかも誰にプラセボが投与されたかは医者にもわからない二重盲検が必要です」
「患者の命と体を使わせてもらって研究しているのに、効くかどうかの判定に使えないデータしか取れないのは、たいへん非倫理的です。
こんなやり方で承認されるようなら、従来のような比較臨床試験は不要になる。
これまでの海外の比較臨床試験の結果を見てもゲームチェンジャーになるような薬ではないことがわかると思います」
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