- 水虫総合 Part16
722 ：病弱名無しさん[sage]：2019/09/09(月) 00:05:49.27 ID:p/fGtoDM0 - >>720
ネイリンカプセルは新薬（2018年保険収載）で承認前の臨床試験で
完全治癒率の評価が行われた。
テルビナフィン（ラミシール ）、イトリゾールはとても古い薬で承認前の
臨床試験では、有効率しか評価されず、完全治癒率は評価されななった。
（添付文書、医薬品インタビューフォームに完全治癒率は未記載）
その後に出た論文ではテルビナフィン、イトリゾールの爪白癬に対する
完全治癒率が非常に低い（各 0.4%、5.8%)と記載されている。
https://www.jstage.jst.go.jp/article/mmj/55/2/55_J65/_pdf
――
ネイリンカプセル100mg 医薬品インタビューフォーム
http://www.info.pmda.go.jp/go/interview/1/300089_6290007M1022_1_005_1F.pdf
（２）臨床効果
日本人爪白癬患者（爪甲混濁部面積比が25%以上）153例に本剤（ラブコナゾールとして100mg）
又はプラセボを、1日1回12週間経口投与時の有効性及び安全性を検討することを目的とした
無作為化二重盲検並行群間比較試験の結果は、下表のとおりであった。
本剤又はプラセボ投与開始後48週の完全治癒率
投与群 完全治癒率 （完全治癒症例数/有効性解析対象症例数） Fisherの直接確率計算法
本剤群 59.4%（60/101例） P ＜0.001
プラセボ群 5.8%（3/52例）
――
爪白癬の治癒を目指すならば、内服薬だとネイリンカプセルの一択。
テルビナフィン（ラミシール ）、イトリゾールは、爪白癬に対して
有効率は高い(〜84%)が完全治癒率は非常に低い（各 0.4%、5.8%)。
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