- アトピー「私はこれが効きました」情報交換 コテ禁止スレ14
269 ：名無しさん＠まいぺ〜す[]：2020/04/03(金) 07:24:58.89 ID:1sIV3wVL - 免疫抑制剤使っている人は、感染症に注意な
承認時までの臨床試験では、成人1,230例中819例（66.6％）に臨床検査値異常を含む副作用が認められた。
主な副作用は熱感545例（44.3％）、疼痛290例（23.6％）、そう痒感117例（9.5％）、
毛嚢炎77例（6.3％）、ざ瘡48例（3.9％）、カポジ水痘様発疹症26例（2.1％）、単純疱疹19例（1.5％）であった。
市販後の調査では、5,383例中1,637例（30.4％）に臨床検査値異常を含む副作用が認められた。 主な副作用は疼痛750例（13.9％）、熱感637例（11.8％）、
そう痒感182例（3.4％）、ざ瘡118例（2.2％）、毛嚢炎71例（1.3％）、カポジ水痘様発疹症65例（1.2％）、
単純疱疹62例（1.2％）であった。（再審査結果通知：2010年10月）
マウス塗布がん原性試験において、高い血中濃度の持続に基づくリンパ腫の増加が認められている。
また、本剤使用例において関連性は明らかではないが、リンパ腫、皮膚がんの発現が報告されている。
本剤の使用にあたっては、これらの情報を患者に対して説明し、理解したことを確認した上で使用すること。
添付文書抜粋
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